亞急性毒性試驗(yàn)是指在一定的時(shí)間內(nèi)，給予受試物質(zhì)后所引起的毒性作用，通常為30天或更長時(shí)間。這種試驗(yàn)可以評估外來化合物對生物體的長期低劑量作用，包括毒性反應(yīng)、毒性劑量、受損靶器官、無作用水平及病理組織學(xué)變化等。亞急性毒性試驗(yàn)-第三方CMA檢測機(jī)構(gòu)，中科檢測開展亞急性毒性試驗(yàn)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

亞急性毒性試驗(yàn)的目的：

在長期暴露于低濃度受試物的條件下，觀察受試物對哺乳動物各個(gè)器官系統(tǒng)的損害作用及其量效關(guān)系，估計(jì)受試物的最大無作用劑量和中毒劑量，為慢性毒性試驗(yàn)和制定最大無作用劑量提供依據(jù)。

亞急性毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

ISO 10993-11：2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑

NY/T 1031-2006飼料安全性評價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)

GB/T 23179-2008飼料毒理學(xué)評價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)

亞急性毒性試驗(yàn)的流程如下：

試驗(yàn)前準(zhǔn)備：選擇適當(dāng)?shù)膭游锓N類，進(jìn)行動物的分組，確定受試物給予方式等。

試驗(yàn)階段：按照預(yù)設(shè)方案進(jìn)行受試物的給藥，并持續(xù)觀察動物的毒性反應(yīng)。在給藥過程中，需要注意動物的操作規(guī)范以及試驗(yàn)條件的一致性。

數(shù)據(jù)記錄與分析：詳細(xì)記錄每組動物的毒性反應(yīng)情況，包括各種生理、生化指標(biāo)以及病理學(xué)檢查結(jié)果，并進(jìn)行分析，以評估受試物的毒性作用。

試驗(yàn)結(jié)論：根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，得出受試物亞急性毒性作用評價(jià)結(jié)論，出具檢測報(bào)告。

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