背景概述

凈化工作臺(tái)是改變局部環(huán)境空氣潔凈度的重要設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個(gè)工業(yè)部門(mén)和各項(xiàng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室，凈化工作臺(tái)的使用對(duì)改善工藝條件，提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好效果。中科檢測(cè)開(kāi)展超凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證，3Q驗(yàn)證報(bào)告符合GMP合規(guī)要求。潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

驗(yàn)證目的

檢查并確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝符合設(shè)計(jì)要求
檢查并確認(rèn)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求
檢查設(shè)備的文件資料齊全
驗(yàn)證凈化效果符合要求

驗(yàn)證內(nèi)容

安裝確認(rèn)
外觀(guān)檢查：儀器配有儀器名稱(chēng)、型號(hào)、制造廠(chǎng)名、出廠(chǎng)日期和儀器編號(hào)等標(biāo)志，開(kāi)關(guān)、旋鈕正常，無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。
文件資料檢查：設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收單、設(shè)備產(chǎn)品合格證、設(shè)備裝箱清單、超凈工作臺(tái)使用說(shuō)明書(shū)、超凈工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、超凈工作臺(tái)維修卡
運(yùn)行確認(rèn)
風(fēng)機(jī)起停情況、風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況、紫外燈運(yùn)行情況、照明燈運(yùn)行情況
性能確認(rèn)
懸浮粒子測(cè)定、沉降菌測(cè)定、浮游菌測(cè)定
再驗(yàn)證周期
每半年驗(yàn)證一次,在設(shè)備大修后需重新進(jìn)行驗(yàn)證。

服務(wù)優(yōu)勢(shì)

中科檢測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)部專(zhuān)注醫(yī)療器械檢測(cè)驗(yàn)證服務(wù)，可為工廠(chǎng)、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供驗(yàn)證實(shí)施全程輔導(dǎo)，包含驗(yàn)證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗(yàn)證主計(jì)劃VMP、驗(yàn)證方案VP、CSV、組織實(shí)施和管理驗(yàn)證過(guò)程（IQ、OQ、PQ)并完成驗(yàn)證報(bào)告，具體包括廠(chǎng)房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證，滿(mǎn)足GMP要求和驗(yàn)證指南要求。

潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)